1.配合工厂完成原料药生产许可证取证和cde申报相关工作。
2.负责工厂原料药生产的整体运营管理，包括生产、工程、安全、环保等相关工作；指导、监督、检查所属下级的各项工作；
3. 负责组织生产、设备、安全、环保等制度的制定及优化， 保证各项规章制度和操作规程有效实施，确保生产过程中各环节符合国家gmp以及ehs等相关要求；
4. 负责原料药生产的组织建设，结合公司发展规划的要求，优化内部组织结构；组织制定各种流程、制度、规范以及相关管理办法等，并组织监督检查其执行情况，保证整体运营效率；
5.配合工厂原料药生产各部门工艺验证和改进、技术转移等技术工作；
6. 确保生产设施、设备的良好状态，定期维护保养，以保证其运行良好状态；
7.负责原料药车间的绩效管理、人才培养、招聘录用、岗位培训等；
8. 统筹公司各项硬性设施和软性工作的管理，如生产过程管理、成本管理、设备管理、安全管理、环保管理、现场工作管理等。
1、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
2、至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。
3、 熟练应用日常办公软件， 能结合新版gmp要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；有原料药或药品cde申报相关的生产经验。
4、熟悉原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；
5、了解原料药生产相关的各类设备的维护与保养；
6、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和较强的团队管理能力，善于发掘人才、培养人才、使用人才。
注：考虑目前公司的工作目标，招聘人员可偏向于有gmp认证、cde申报流程、生产工艺验证经验较丰富的。

联系人员:陈经理
联系电话:**** (登陆可见)
医药车间生产负责人招聘
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